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ICS11.040.40 CCSC35 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 23101.3—2023 代替GB/T23101.3—2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的 化学分析和表征 Implants for surgery—Hydroxyapatite- Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity (IS013779-3:2018,MOD) 2023-11-27发布 2023-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T23101.3—2023 目 次 前言 引言 II 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 化学分析 5 X射线衍射分析 6 测试报告 附录A(资料性) 磷酸钙的污染 12 附录B(资料性) 用于定量相分析(QPA)的XRD数据Rietveld精修法 附录C(规范性) 校准品制备方法· 附录D(规范性) 绘制校准曲线图的相的纯度分析 16 附录E(资料性) 绘制校准曲线时各种混合样X射线衍射谱实例 18 附录F(资料性) Ca:P的不确定度计算 附录G(资料性) 结晶度测定的可选方法 23 附录H(规范性) 用于计算结晶度的羟基磷灰石特征峰位 24 参考文献 25
GB-T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
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