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ICS 11.100.01;03.100.30 CCS C 30 GB 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z 43281—2023/ISO/TS 22583:2019 即时检验（POCT)设备监督员和操作员指南 Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices (ISO/TS 22583 :2019,IDT) 2023-11-27发布 2024-06-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/Z 43281—2023/ISO/TS 22583:2019 目次前言 II 引言 1 范围规范性引用文件 2 术语和定义 3 人员监督员 4.1 4.2 操作员 4.2.1 通则 4.2.2 培训 4.2.3 能力 POCT设备的选择 5 POCT过程管理 6 概述 6.1 检验前阶段 6.2 6.2.1 概述 6.2.2 POCT服务的计划和开展 6.2.3 适宜的检验环境 6.2.4 检验耗材的准备 6.2.5 POCT设备准备 6.2.6 患者的同意与咨询 6.2.7 核实患者身份样品采集要求 6.2.8 6.2.9 检验干扰因素检验阶段 6.3 概述 6.3.1 6.3.2 内部质量控制 6.3.3 外部质量评价 6.3.4 检验 6.3.5 识别和解决问题 6.4 检验后阶段 6.4.1 结果接收 6.4.2 结果解释 6.4.3 结果报告处理和处置 6.4.4 10 6.4.5 POCT设备的清洁

GB-Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

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