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ICS 11.040.40 YY C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1765—2020 全膝关节假体约束度测试方法 Test methods for determination of total knee replacement constraint 2020-09-27发布 2021-09-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1765—2020 目 次 前言 1 范围 2 术语和定义 3 装置 试验样品 5 样品测量 6 测试条件 测试步骤 报告 附录A(资料性附录) 基本原理· 附录B(资料性附录) 意义和应用 12 附录C(资料性附录) 中立位坐标系 13 参考文献 YY/T1765—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110 SC 1)归口。 本标准起草单位:苏州微创关节医疗科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品 监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司。 本标准主要起草人:张晨、董双鹏、俞天白、石薇、张家振、甄珍、陈长胜、王剑、孔维平、陈彦峰 I
YY-T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法
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