ICS 11.060.10 GE CCSC33 中华人民共和国国家标准 GB30367—2025/ISO6872:2024 代替GB30367—2013 牙科学 陶瓷材料 DentistryCeramic materials (ISO6872:2024,IDT) 2025-03-28发布 2027-04-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB30367—2025/ISO6872:2024 目 次 前言 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3.1 材料 3.2 加工工艺 3.3 性能 分型、分类及其标识· 4 要求 5 5.1 均匀性 5.2 无外来异物 5.3 I型陶瓷的混合及压实性能 理化性能 5.4 5.5 收缩因子 取样 6 6.1 I型陶瓷 6.2 ⅡI型陶瓷 试验方法 7 7.1 试样制备 7.1.1 总则 7.1.2 试样组分（I型陶瓷） 7.1.3 调和器具 7.1.4 调和方法 7.1.5 试样制备过程 7.1.6 烧制 7.2 牙科陶瓷的放射性 7.2.1 试样准备 7.2.2 计数步骤 7.2.3 结果评价 7.3 弯曲强度 7.3.1 总则 7.3.2 三点弯曲试验和四点弯曲试验 GB30367—2025/ISO6872:2024 7.3.3 双轴弯曲试验（活塞- -三球试验） 7.4 线胀系数 7.4.1 器具 11 7.4.2 试样制备（I型和Ⅱ型陶瓷） 7.4.3 热膨胀测量 7.4.4 结果评价 12 7.5玻璃化转变温度 12 7.5.1 操作步骤 12 7.5.2 结果评价 7.6化学溶解性 12 7.6.1 试剂 12 7.6.2 器具 7.6.3试样制备 7.6.4 试验步骤 7.6.5 结果计算和评价 13 8信息和说明书 13 8.1 信息 8.1.1 通则. 13 8.1.2 I型陶瓷 13 8.1.3 Ⅱ型陶瓷 13 8.2使用说明书 9包装、标识和标签 9.1 包装 14 标识和标签 附录A（资料性） 断裂韧性 附录B（资料性) 韦布尔统计 21 附录C（资料性） 稳定四方氧化锆（Y-TZP)水热稳定性评价方案 23 参考文献 .26 II GB30367—2025/ISO6872:2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB30367一2013《牙科学陶瓷材料》，与GB30367一2013相比，除结构调整和编辑性 改动外，主要技术变化如下： 更改了术语和定义（见3.1、3.2、3.3，2013年版的3.1、3.2、3.3）； 更改了陶瓷分类的描述（见表1、表A.1,2013年版的表1、表A.1)； 删除了要求中的“生物相容性”（见2013年版的5.5）； 增加了“收缩因子”表述的要求（见5.5）； 更改了对有多种色泽的瓷粉的取样的表述（见6.1，2003年版的6.1)； 删除了“采用能谱技术须注意排除干扰”（见2013年版的7.2.2）； 更改了可测量载荷范围（见7.3.2.1.1、7.3.3.1.1，2013年版的7.3.2.1.1、7.3.3.1.1)； 增加了跨距测量的精度（见7.3.2.1.2.1、7.3.2.1.2.2）； 将“挠曲强度试验固定装置”更改为“弯曲试验夹具”（见7.3.2.1.2，2013年版的7.3.2.1.2)； 对于薄试样，增加了对小厚度试样尺寸要求（见7.3.2.2.1.1)； 增加了试样打磨方向和打磨时机的建议（见7.3.2.2.1.1）； 试样制备增加了纵向研磨的建议，删除了“将试样在真空下和一个大气压的空气中至少各烧结 1次。”（2013年版的7.3.2.2.2）； 增加了公式（3)及注（见7.3.2.4.2）； 删除了由于试样尺寸的要求，对试样进行烧结的具体情况（见2013年版7.3.3.2.1）； 增加了可以对"烧制”试样进行测试的条件（见7.3.2.2.2、7.3.2.2.3、7.3.3.2.1、7.3.3.2.2)； 增加了“对于线胀系数不受多次烧制影响的材料，不必进行多次烧制”（见7.4.2)； 将热膨胀测量起始温度“从25℃开始”更改为“从25℃或50℃开始”（见7.4.3,2013年版的7.4.3)； 7.4.4、8.2.2d),2013年版的7.4.3、7.4.4、8.2.2d)]； 试样的总表面积精度放宽，且从1个容器改为1个或多个容器（见7.6.4，2013年版的7.6.4)； 增加了计算公式（5)（见7.6.5）； 增加了冷却速度[见8.1.2a]]； 增加了对于需要进一步热处理的部分烧结陶瓷和玻璃陶瓷处理的建议（见8.1.3)； 增加了预成的陶瓷片或陶瓷块的计量单位的数量[见9.2.1e)]； 增加了部分烧结陶瓷材料的收缩因子［见9.2.2c)]； 本文件等同采用ISO6872：2024《牙科学陶瓷材料》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 2013年首次发布为GB30367—2013； 本次为第一次修订。 II GB30367—2025/IS06872:2024 引言 本文件未包括对无生物危害的具体定性和定量的要求，但建议在评估可能的生物或毒理学危害 时，参见ISO10993-1和ISO7405。 IV GB30367—2025/ISO6872:2024 牙科学 陶瓷材料 1范围 本文件规定了牙科陶瓷材料的性能要求、建议，描述了相关的试验方法 本文件适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。 2规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 ISO1942 2牙科学名词术语（Dentistry一Vocabulary） 注：GB/T9937—2020牙科学名词术语（ISO1942：2009，MOD) ISO3696分析实验室用水规格和试验方法（Waterforanalyticallaboratoryuse一Specification and test methods) 注：GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987，MOD) ISO13078牙科学牙科炉用独立热电偶测量温度的试验方法（Dentistry一Dentalfurnace Testmethod fortemperature measurement with separate thermocouple) ISO13078-2牙科学牙科炉第2部分：通过烧结上釉评估烧结炉程序的试验方法 (DentistryDental furnacePart 2:Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze) ISO13078-3牙科学牙科炉贪 第3部分：采用单独热电偶测量评估高温烧结炉的试验方法 (DentistryDental furnacePart3:Testmethodfortheevaluationof hightemperature sinteringfur nacemeasurement with a separatethermocouple) 3 术语和定义 ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 ISO和IEC在以下网址维护用于标准化的术语数据库： ISO在线浏览平台：http：//www.iso.org/obp； -IEC电子开放平台（电子百科、电工百科）：http：//www.electropedia.org/。 3.1材料 3.1.1 着（彩）色牙本质瓷chromaticdentinceramic 色调（颜色）具有高强度或饱和度的牙本质瓷。 3.1.2 牙科陶瓷 dentalceramic 用于制作牙科修复装置和修复体的陶瓷材料。 1