ICS 03.120.20 GB CCS A 00 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z27032—2025/ISO/IECTR17032:2019 合格评定 过程认证方案指南与示例 Conformityassessment-Guidelines andexamples of a schemeforthe certificationofprocesses (ISO/IECTR17032:2019.IDT) 2025-02-28发布 2025-02-28实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/Z27032—2025/IS0/IECTR17032:2019 目 次 前言 引言 N 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 过程认证方案总则 4.1 过程的特征 4.2 方案的制定和实施 4.3 过程认证方案概述 4.4 方案所有者 4.5 利益相关方的参与 4.6 方案管理 过程认证方案的内容 5 5.1 概述 5.2 方案的范围 5.3 认证方案的要素 5.4 方案中的选取要素 5.5 认证过程 5.6 复核 5.7 认证决定 X 5.8 证明 5.9 认证证书和符合性标志的使用 5.10 监督和持续符合 5.11 影响认证的变更 附录A（资料性） 过程认证方案示例 10 附录B（资料性） 认证协议的内容示例 18 附录C（资料性） 过程实施和管理体系中的信息示例... 20 附录D（资料性） 合格证明文件所含信息示例 22 附录E（资料性） 认证证书和符合性标志使用许可协议的内容示例 23 附录F（资料性) 认证证书或符合性标志使用许可文件所含信息示例 25 参考文献 26 GB/Z27032—2025/ISO/IECTR17032:2019 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件等同采用ISO/IECTR17032:2019《合格评定过程认证方案指南与示例》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261)提出并归口。 本文件起草单位：中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心有限公司、 北京天陆航星质量认证中心股份有限公司、中标华信（北京）认证中心有限公司、方圆标志认证集团有限 公司、广电计量检测集团股份有限公司、中国船级社质量认证有限公司、北京赛西认证有限责任公司、 联合智业（济南)认证有限公司、北京恩格威认证中心有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、广州赛 宝认证中心服务有限公司、北京泰瑞特认证有限责任公司、中汽研华诚认证（天津）有限公司、北京军友 检测中心有限公司、中国检验认证集团检验有限公司、量度计量研究院（山东）集团有限公司、食药环检 验研究院（山东)集团有限公司、长城（天津）质量保证中心有限公司、中国检验检疫科学研究院粤港澳大 湾区研究院、中北通信息技术有限公司。 本文件主要起草人：刘丽、郭雅、杨哲、李明、张晓玉、王梅、孙逊、杜军、黄俊峰、蔡北方、郭淼、冯蕊、 叶凌、林宁、董晓燕、于芳、郑燕、林海波、刘滢、吴国林、吕祁、钟离建民、孙学文、李辰暄、吴俊华、张家斌、 陈暑冰。 = GB/Z27032—2025/ISO/IECTR17032:2019 引言 过程是从输入到输出的转换，如图1所示。过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用 的一组活动。过程的输出可能是产品、服务或两者的组合，或者其他输出。在某些情况下，当对输出的 认证不可行或成本过高时，使用过程认证。由于输出本身未经过认证，因此过程认证是衡量输出质量的 唯一指标。过程认证方案能根据不同的目的而制定，包括确保过程产生的产品或服务的质量，或者由监 管部门建立过程认证方案以保障健康、安全或环境。实现产品和服务的过程的认证，能促进国家、地区 和国际层面的贸易、市场准人、公平竞争和客户认同。 输出 ·产品 输入 过程 ·中间产品 ·服务 ·其他 图1过程输出的示意图 过程能用于特定的产品或服务[如焊接、无损检测、热处理（退火）、表面处理，或包括用于安全和环 保的复杂系统工程设计、货物的生产和大型计算机软件程序的开发。过程的其他示例包括食品生产、农 业、供应链、物流、建设规划设计以及数据安全和保护。附录A提供了一些过程的示例。 近来，新型行业特定的过程认证活动有了显著增长，例如信息技术、可持续性、社会福利、区块链技 术、纳米技术、安全系统、食品安全、监管链、智慧城市和智能家居。在新兴市场，合格评定机构对这些过 程进行认证，以确保过程输出的质量。新兴过程的发展趋势不会停止，需要通过认证确保质量。 本文件旨在为参与过程认证的人员提供关于1SO/IEC17067的有用信息，并为ISO/1EC17067中 与过程认证相关的“方案类型6”提供了指南。 在实践中，有许多不同的方法来对过程实施认证。方案所有者在与其他利益相关方协商后能采取 其他措施或以不同的组合方式使用这些措施，以获得适用的方案。 特别是，过程认证的活动范围及其应用的力度需要与过程未能满足规定要求而导致产品或服务出 现缺陷的后果和可能性成正比。还需要考虑诸如市场的特殊性、与过程相关的技术和方法等因素 基于质量管理体系的管理体系标准（如GB/T19001），能选择性地用作过程认证方案的一部分，在 过程认证中作为评价的基础。用于对过程的特定要素进行核查和审定的各种标准也可用于某些过程 （如温室气体排放和软件开发），能够进一步确保过程输出的质量。 在本文件中，作为过程认证一部分的管理体系评估，并不构成对管理体系的认证。 过程认证方案的规则、程序和管理对下列利益相关方影响最大： 方案所有者； 一认证机构； 一过程所有者； 一过程实施者； 依赖认证的过程产生的产品和服务（输出）的用户。 注：如果认证机构运行自已的方案，则该认证机构是方案所有者。 IN GB/Z27032—2025/IS0/IECTR17032:2019 其他利益相关方包括但不限于： 监管部门； 获证过程的指定者、采购者和使用者； 参与过程认证的合格评定机构，如检测实验室、审定与核查机构以及检验机构； 认可机构和同行评审组； 促进从一个认证方案所有者到另一个认证方案所有者之间互认的国际认证方案； 一对认证方案进行承认和（或）比对的组织； 一消费者（用户）。 本文件提供了指南，并附有示例说明指南的使用方法，但不排除方案所有者与其他利益相关方协商 决定的其他方法。 V