ICS 13.100 C57 GBZ 中华人民共和国国家职业卫生标准 GBZ 179--2006 医疗照射放射防护基本要求 Basic principles for radiological protection of medical exposure 2007-04-01实施 2006-11-03发布 中华人民共和国卫生部发布 GBZ 179—2006 目 次 前言 I 引言 范围 1 2 规范性引用文件 术语和定义 3 责任 4 5 医疗照射的正当性判断 医疗照射防护的最优化 设备要求 8潜在照射…· 10 附录A(资料性附录)放射诊断医疗照射的指导水平 12 附录B(资料性附录)核医学诊断医疗照射的指导水平 14 附录C(规范性附录)扶持患者人员、慰问者和探视者的剂量限值 16 GBZ 179—2006 前言 本标准 4~8章和附录 C为强制性,其余为推荐性。 本标准附录 A 和附录 B是资料性附录,附录 C 是规范性附录。 本标准由卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。 本标准由中华人民共和国卫生部批准。 本标准起草单位:中国医学科学院放射医学研究所。 本标准主要起草人:张良安、张文艺。 GBZ 179—2006 引言 本标准在GB18871一2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的基础上,综合了IAEA“医疗 电离辐射照射的放射防护”安全导则No.RS-G-1.5和欧共体的“医疗照射中电离辐射危险的个人卫生 防护"(COUNCIL DIRECTIVE 97/43/EURATOM,On health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure)的相关内容编写成的。 本标准基本结构中的范围、责任、术语和定义、医疗照射的正当性判断和潜在照射具体内容主要参 考了DIRECTIVE97/43/EURATOM,也适当应用了一些IAEA安全导则No.RS-G-1.5的表述方式。 本标准中的医疗照射防护的最优化和设备要求具体内容主要参考了IAEA安全导则No.RS-G- 1.5,也适当应用了些DIRECTIVE97/43/EURATOM的表述方式。 本标准“责任”一章的4.2条的e),f),g)、4.5、4.6和4.7条均按GB18871有关表述和IAEA安全 导则 No.RS-G-1.5的表述方式改写。 本标准“医疗照射的正当性判断”一章的5.10条按IAEA安全导则No.RS-G-1.5的表述方式编 写;5.3条是根据我国存在滥用医疗照射的问题编写。 本标准“医疗照射防护的最优化”一章的6.1.3、6.1.4、6.1.5条、6.2.1条中的a),c),d),e),f), g)、6.2.2条中的a),b),c),d)、6.2.3条中的c),d),e),g)、6.4.1-6.4.4、6.5.1-6.5.5、6.6、6.7.1和 6.7.3条均按DIRECTIVE97/43/EURATOM的表述方式编写。 本标准“设备要求”一章7.1.1条中的a),b),c),e)、7.2.5、7.2.6、7.4.3和7.4.5条均按DIREC TIVE97/43/EURATOM的表述方式编写。 本标准“责任”一章的4.4条、4.5条中的c),e)均按IAEA安全导则No.RS-G-1.5的表述方式 编写。 在本标准的编制过程中,对IAEA安全导则No.RS-G-1.5和DIRECTIVE97/43/EURATOM中 提到的一些原因和推理按国家标准编写要求在本标准中大多未写人。 GBZ 179—2006 医疗照射放射防护的基本要求 1 范围 本标准规定了医疗照射的放射防护基本要求。 本标准适用于以下医用照射的放射防护:a)作为受检者与患者医学诊断和治疗的处方内容所接受 的照射;b)作为职业健康监护的内容个人所接受的照射;c)群体健康检查中个人所接受的照射;d)在医 学或生物学,诊断或治疗的研究项目中健康个人或患者自愿参与受到的照射;e)法医程序中引起的个人 所接受的照射。 本标准也适用于有意和自动扶助医疗照射中病人的个人接受的照射,但不适用于职业需要受到的 照射。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB4075密封放射源一般要求和分级 GB16361临床核医学中患者的放射卫生防护标准 GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1临床查核clinical audit 对医用放射学程序的一种系统检查和评论,可改进患者健康监护的质量和结果,发现其与一个好的 放射学程序规范的符合程度,特别是当一个新的程序规范使用时。 3.2临床职责clinical responsibility 与个人医疗照射有关的执业者的职责,特别在正当性判断、最优化、诊断和治疗结果评价等方面;应 与其他专家和执业者合作,在需要时从他们那里获取患者早先接受检查的信息;当他们有需要时,也应 当向他们提供包括医疗照射的个人信息和电离辐射风险等相关的信息。 3.3医疗照射指导水平guidance level for medical exposure 医疗业务部门选定并取得审管部门认可的剂量、剂量率或活度值,用以表明一种参考水平,高于该 水平时则应由执业医师进行评价,以决定在考虑了特定情况并运用了可靠的临床判断后是否有必要超 过此水平。 3.4执业者practitioner 按国家要求对医疗照射个体负有临床职责的有资质的医师、牙医、或其他保健专业人员。 3.5执业医师medical practitioner 具备下列条件的人员:a)按国家有关规定被确认为具有相应的资格;b)在开具涉及医疗照射的检验 申请单或治疗处方方面满足了国家规定的培训和经验要求;c)是一个注册者或许可证持有者,或者是 个已注册或许可的用人单位指定的可以开具涉及医疗照射的检验申请单或治疗处方的人员。 3.6医技人员healthprofessional 按国家规定的有关程序,准许从事某种医疗诊断或治疗(例如内科、牙科、护理、医学物理、放射学、 1 GBZ 179-—2006 放射治疗、核医学等)有关职业的技术人员。 3.7合格专家qualified expert 根据相应机构或学会颁发的证书、职业许可证或学历和工作资历被确认为在相关专业领域(例如医 用物理、辐射防护、职业保健、防火安全、质量保证或相关的工程和安全专业等领域)具有专业知识的 专家。 3.8志愿人员 volunteer 医学或生物学,诊断或治疗的研究项目中健康个人或患者,但不包括出于职业需要的人员。 3.9质量保证quality assurance 为物项和服务的诸多方面与标准的质量要求一致所必需有的计划和系统所有活动。 3.10质昼控制qualitycontrol 它是质量保证的一部分,为保持或改进质量的一组有关计划、调整、执行方面的操作。它覆盖了按 设备所有性能特征的必需水平的监测、评价、维护,这些特征有明确定义,并且可测量和可控制。 3.11群体检查crowd examination 本标准中主要指儿童、妇女、学生、职工等的群体健康体检和职业健康监护中的健康检查等。 4责任 4.1许可证持有者应保证受检者与患者的防护与安全负责;有关执业医师与医技人员、辐射防护负责 人、合格专家、医疗照射设备供方等也应对保证受检者与患者的防护与安全分别承担相应的责任。 4.2许可证持有者应保证: a)只有具有相应资格的执业医师才能开具医疗照射的检查申请单和治疗处方;只能按照医疗照射 的检查申请单和治疗处方对受检者与患者实施诊断性或治疗性医疗照射; b)制定人员培训准则和计划,以使执业医师、专业物理技师及其他医技人员受到相应的辐射防护 知识培训,并取得相应资质,在实施医疗照射检查申请单和治疗处方所规定的诊断或治疗程序 的过程中能够承担指定的任务;并对他们的医疗照射正当性判断水平进行考核和档案记录; c)采取一切合理措施以预防设备故障和人为失误,制定完善的质量保证大纲、校准体系、维护措施 和培训计划以达此目的;采取合理和有效的措施,将可能出现的故障和失误的后果减至最小; d)为了应付可能发生的事件,制定相应的意外事故应急计划,宣传该计划并定期进行实际演练; e)按本标准的要求进行照射剂量、模拟体剂量测定和放射性药物活度测定及其校准; f)制定医疗照射质量保证大纲时应邀请诸如放射物理、放射药物学等有关领域的合格专家参加; g)按国家有关规定保存校准、临床剂量测量和有关物理、临床参数定期核查结果;保存质量保证 大纲有关的程序和结果的书面记录。 4.3执业医师的首要任务和义务是为受检者与患者提供最有效的诊治,包括保护受检者与患者免受不 必要的辐射照射,其主要责任与义务是在开具医疗照射诊治处方时,与其他医技人员一起对受检者与患 者个人的医疗照射负有正当性判断、最优化和结果的临床评价;与其他专家或工作人员合作,从他们那 里获取与该医疗照射实践有关的信息(例如先前检查的,特别是放射学的信息或记录);也有责任为其他 执业医师提供相应的信息;还应为受检者与患者提供电离辐射的风险信息。 4.4执业医师及医技人员应将受检者与患者防护与安全方面存在的问题和需求及时向许可
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