ICs 13.280 C57 GBZ 中华人民具共利和国国家职业卫生标准 GBZ 168—2005 X?射线头部立体定向外科 治疗放射卫生防护标准 Radiological protection standards of X(?)-ray stereotactic radiosurgery for head treatment 2005-06-21发布 2006-01-01实施 华凤共和国卫生部发布 GBZ168-2005 X、?射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 1 范围 本标准规定了X、射线头部立体定向外科治疗（以下简称X-刀与-刀）的放射卫生防护要求。 本标准适用于头部-刀与X-刀治疗的实施和放射防护与安全管理及检测。 2规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB15213-94医用电子加速器性能和试验方法 GBZ126-2002医用电子加速器放射卫生防护标准 GBZ128-2002职业性外照射个人监测规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1立体定向外科治疗 stereotactic radiosurgery 利用立体定向装置、CT、磁共振或X射线数字减影等影像设备及三维重建技术确定病变组织 和邻近重要器官的准确位置及范围，使用小野集束X射线或射线聚焦在靶点进行大剂量照射的 技术。 3.2焦点focus -刀治疗中通过准直器的射线束的轴线交汇的一点。 3.3（-刀定位）机械中心mechanicalcenter 治疗床处于预定照射位置时定位支架两端轴心连线上的中心点。 3.4(-刀）照射野中心 center of radiation field -刀治疗中，过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内，由50%等剂量曲 线所限定区域的中心点。 4一般要求 4.1治疗单位应具有能满足开展-刀或X-刀治疗所需要的合格的放射治疗医师、放射物理人员、设备 维修工程师和其他技术人员；上述人员除具有规定的学历外，还应经过相应的专业培训与放射防护知识 培训并取得相应资质。 4.2治疗单位应具有质量合格的-刀或X-刀治疗设备及相关设备，合格的机房和辐射剂量监测仪表。 4.3治疗单位应保证其放射卫生防护管理、工作人员和公众的剂量控制分别符合GB18871-2002的相 应要求。 4.4安装X-刀的医用电子加速器的性能和防护条件应符合GB15213-94和GBZ126-2002的要求。 4.5治疗单位应制定与其治疗项目相适应的质量保证方案并保证其正确实施，为每位患者精确制定治 疗计划并对其实施精确定位、精确治疗。治疗单位应制定-刀与X-刀治疗的防护安全应急预案。该应 急预案应明确规定紧急情况下工作人员必须采取的处置程序和措施。 1 GBZ168—2005 5设备防护性能要求 5.1新安装的-刀或X-刀治疗设备在投入使用前，应由具备检测资质的技术机构对其剂量学参数和 防护安全等性能进行验收检测。确认合格后方可启用。验收检测的项目及技术要求应符合出厂标准并 应不低于本标准表1、表2的要求。 5.2使用中的-刀和X-刀治疗设备及其配套的影像设备应定期维修，设备大修或更换重要部件后应 由具备检测资质的技术机构对其剂量学参数和防护安全等性能进行检测，确认符合本标准后方可启用。 5.3使用CT定位时，CT机应能进行不大于2mm层厚的断层扫描：每次对患者进行定位前应对CT 机进行空气校准。 5.4使用中的-刀或X-刀治疗设备应按照查标准第8.1和8.2等相应条款要求分别进行稳定性检测 和状态检测，其剂量学参数和防护安翁等能应符合本标准.表1、表2中的要求。 5.5治疗单位应保证-刀和×-双 治疗设备的正常运行，禁止在设备工作状况不稳定的情况下进行治疗。 6对机房的防护要求 6.1刀或X-刀治疗 建筑或设置在建筑物底层的一端，面积应不小无30m层高应不低于3.5m。 6.2治疗室建筑应有潮防护要求的屏蔽厚度，保证在距治疗室墙体外30gm可达界面处停留的医务 人员（不含放射工作或其他公众成员所受到的平均年有效剂量不超过mSv该处因透射产生的 一般卡大于2.5μGy/h。必要时治疗室人口处采用迷路形式 空气比释动能率- 6.3控制室操作台的防护门至少应有两种以上安全连锁装置。治疗室内应安装能繁急终止照射的应 急开关。人口处应设戳显示治疗源工作状态的讯号灯 6.4控制室与治癌案应设有观察患者状态的影像监控装置和与患者交谈的对讲装置 6.5-刀治疗室应配置固定式剂量监测报警装置 6.6治疗室内应有 泉好的通风，机械通风换气次数般为每小时3～4次。 表1-刀剂量学参数和防护安全要求 序号 性能 检测条件 要求 直径18mm准直器 ≥1. 5Gy/min° 1 焦点剂 焦点计划剂量写实测剂量的相对偏差 直径18mhm准直器 ±5% 2 ≤0.5mm 3 野心的距离 胶片法/直径4mm准直器 照射野尺寸与 标称值激大偏差 每个射野／ 4 ±1.5mm 4mm/ <4mm 8mm ≤6mm ≤10mm 焦平面上照射野半影宽度 直 5 14mm 器 18mm ≤12mm ≤14mm 22mm 透过准直体的泄漏辐射率（准直器关闭 处于治疗预定位置的模体 ≤2% 6 时与开启时辐射水平之比) 中心 距设备外表面60cm处 ≤20μGy/h 非治疗状态下设备周围的杂散辐射水平 7 距设备外表面5cm处 ≤200μGy/h "对新安装设备的验收检测：≥2.5Gy/min 2 GBZ 168-2005 表2X-刀剂量学参数和防护安全要求 序号 性能 要求 检测条件 等中心偏差 1 胶片法 ±1mm 2 治疗定位偏差 金属球法，头部模体 《3mm 照射野尺寸与标称值最大偏差 胶片法 ±1mm 3 ≤20mm ≤4mm 焦平面上照射野半影宽度 照射野直径 >20mm ≤5mm 5 等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差 准直器直径26mm~30mm ±5% 7操作的防护要求 7.1治疗单位应对患者进衍影像学、病理学及其他相关检查，诊断确属是-刀或X-刀治疗的适应证。 并对可能采用的各种给症式进行利弊分析,对应用-切或X-刀治疗进衍照射的正当性作出判断，确 保拟进行的医疗照射预期效益将超过该照射可能带来的潜在危害。 7.2放射治疗医筛位对患者病变部位精确定位并制定治疗计划。该计划应由医学放射物理人员核定 照射剂量、照射时间并经另一位放射治疗医师核对确认，方可实施治疗。 7.3放射治疗比作人员在进人治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源 处于关闭位时佩带 个人剂量报警仪，方可进人。/ 7.4主管治病的师应参加患者的摆位操作，确保摆位正确。 7.5放射治疗需作人员应严格按照质量保证方案，放射治疗操作规程规定的程序和要求实施照射等治 疗操作，不得撞自修改治疗计划。 7.6整个治疗过程中，治疗现场至少应有两名放射治疗工作人员，工作人员必须豁切注视操作台上各 种显示，随时观察痫人的情况，发现体位变化等紧急情况时.应立即停止照射，记录已照射时间，按照应 急预案规定的程序采取相应的措施。 7.7放射治疗医师验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应及时彩取补救措施并向主管 部门报告。 防护与安全检要求 8 8.1-刀或X-刀治疗设备在投入使用后，治疗单位应按照其制定的质量保证方案规定的频度至少对 以下项目定期进行稳定性检测或防护安全检查： a）-刀和X-刀安全连锁装置和剂量监测系统； b）-刀和X-刀照射野尺寸与标称值最夫偏差； c）-刀和X-刀焦平面上照射野半影宽度； d）-刀焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差； e）-刀定位机械中心与照射野中心的距离； f）X-刀等中心偏差； g）X-刀等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差。 8.2对于使用中的-刀和X-刀治疗设备，应由具备检测资质的技术机构按照本标准表1、表2规定的 全部检测项目每年至少进行一次状态检测。 8.3对于工作人员的个人剂量监测，应按照国家职业卫生标准GBZ128-2002执行。 8.4-刀与X-刀治疗设备的剂量学等性能按附录A规定的方法检测。 8.5-刀检测专用球形模体和焦点测量棒使用的材料、结构与尺寸参考附录B。 3 GB7.1682005 8.6 -刀与X-刀治疗设备检测用剂量仪表应具有有效检定证书，治疗剂量测量用探测器的体积应不 大于0.03cm。 8.7定位偏差和剂量分布测量应使用低灵敏度胶片。 8.8所有检测均应详细记录。检测资料应妥善保管，存档备查。 4 GBZ168-2005 附录A (规范性附录） Y-刀和X-刀治疗设备的剂量学等性能检测方法 A.1-刀的检测方法 A.1.1焦点剂量率 用电离室型剂量仪测量焦点剂量率。将直径为160mm的专用球形模体（以下简称专用模体”）安 装在定位支架上，插入电离室，使其有效测量部位的几何中心与模体中心重合。将专用模体随治疗床送 人预定照射位置，使用直径为18mm的准直器，开启照射系统照射，读取剂量仪读数并计算出焦点处相 应于水中的吸收剂量率,其单位用Gy/min表示。 A.1.2焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差 使用专用模体做一放疗计划并设定模体中心的计划剂量。将电离室插入模体，使其有效测量部位 的几何中心与模体中心重合。将专用模体随治疗床送入照射预定位置，使用