ICS55.200 CCSJ83 中华人民共和国国家标准 GB/T46077—2025 自动泡罩装盒一体机通用技术要求 Generaltechnicalrequirementsforautomaticblister-cartoningbloc 2025-08-29发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国包装机械标准化技术委员会(SAC/TC436)提出并归口。 本文件起草单位:浙江希望机械有限公司、上海君诺包装技术有限公司、浙江瑞安华联药机科技有 限公司、浙江江南制药机械有限公司、浙江佳德包装机械有限公司、合肥通用机械研究院有限公司、北京 双鹤制药装备有限责任公司、辽宁春光智能装备集团股份有限公司、楚天科技股份有限公司、锦州万得 包装机械有限公司、浙江迦南小蒋科技有限公司、江苏仅一联合智造有限公司、深圳市富云帝科技有限 公司、青岛非凡包装机械有限公司、广州珐玛珈智能设备股份有限公司、浙江名瑞智能装备科技股份有 限公司、华夏生生药业(北京)有限公司、上海龙腾科技股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限 公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、福建广生堂药业股份有限公司、康哲(湖南) 制药有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司、浙大宁波理工学院、黑龙江工商学院。 本文件主要起草人:杨益服、杨坚、袁晓磊、杨松、李勇军、李文磊、陈润洁、杨仕力、林昌平、徐贤芳、 李雄柏、陈伟、纪蓉、蔡文昭、胡传庆、蔡名洁、张富、陈汉冬、郑彤、毕春光、阳文录、薛永蛟、郑小蒋、 殷祥根、彭友品、车德美、李明、潘雷、吕新安、乔国龙、高安平、邵庆龙、毛昌元、刘德齐、高德、周建伟、 孙智慧、方克朋、林海波、张云楼、李新华、丁伟伟、张辉、张路路、牛存保、黎业演、陈朝晖、乔英、刘涛、 郑蔡逸、王新河、刘志、刘滨、陈娟、郝颖杰、杨鹏飞、钟元龙。 ⅠGB/T46077—2025 自动泡罩装盒一体机通用技术要求 1 范围 本文件规定了自动泡罩装盒一体机的型号、组成、基本参数、工作条件和技术要求,描述了相应的试 验方法,规定了检验规则、标牌、包装、运输与贮存。 本文件适用于自动泡罩装盒一体机(以下简称“一体机”)的设计、制造、检验和应用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T191 包装储运图形符号标志 GB2894 安全标志及其使用导则 GB/T5226.1—2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T7932 气动 对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T8196 机械安全 防护装置 固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T12325—2008 电能质量 供电电压偏差 GB/T13277.1—2023 压缩空气 第1部分:污染物净化等级 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB15179 食品机械润滑脂 GB/T15267 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB/T16754 机械安全 急停功能 设计原则 GB/T16855.1 机械安全 控制系统安全相关部件 第1部分:设计通则 GB/T18831 机械安全 与防护装置相关的联锁装置 设计和选择原则 GB/T21302 包装用复合膜、袋通则 GB/T22645 泡罩包装用铝及铝合金箔 GB/T23821 机械安全 防止上下肢触及危险区的安全距离 GB50457—2019 医药工业洁净厂房设计标准 JB/T7232 包装机械噪声声功率级的测定 简易法 JB7233 包装机械安全要求 JB/T10169—2014 泡罩包装机 YBB00212005—2015 聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00222005—2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 1GB/T46077—2025 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 自动泡罩装盒一体机 automaticblister-cartoningbloc 自动完成泡罩成型、充填、封切、整理、装盒等工序并集成一体的设备。 3.2 泡罩板 blisterplate 在泡罩包装单元内完成泡罩成型、物料充填、封切后形成的单板产品。 4 型号、组成、基本参数及工作条件 4.1 型号 一体机的型号编制按GB/T7311的规定,其结构组成如下: DPZH-□/□ □ 改进设计顺序代号:依次用英文字母A、B、C…表示 第一次设计无顺序代号 额定装盒能力:单位为盒/min 泡罩板额定生产能力:单位为板/min 自动泡罩装盒一体机 示例: DPZH-500/500表示泡罩板额定生产能力为500板/min、额定装盒能力为500盒/min的自动泡罩装盒一体机,第一 次设计。 4.2 组成 4.2.1 一体机的基本组成 一体机的基本组成应至少包括以下设备: a) 泡罩包装单元; b) 检测和剔除单元; c) 输送与整理单元; d) 装盒单元; e) 集成控制系统。 4.2.2 一体机的选配部分 一体机按生产需要可选配以下设备: a) 折纸单元; b) 标识系统; c) 其他。 2GB/T46077—2025 4.3 基本参数 一体机的基本参数如下: a) 泡罩包装材料宽度,单位为毫米(mm); b) 适用泡罩板尺寸范围(长×宽×高),单位为毫米(mm); c) 适用包装盒尺寸范围(长×宽×高),单位为毫米(mm); d) 泡罩板额定冲裁次数,单位为次每分(次/min); e) 泡罩板额定生产能力,单位为板每分(板/min); f) 额定装盒能力,单位为盒每分(盒/min); g) 额定功率,单位为千瓦(kW); h) 额定电压及频率,单位分别为伏特(V)、赫兹(Hz); i) 耗气量,单位为立方米每分(m3/min); j) 整机参考外形尺寸(长×宽×高),单位为毫米(mm); k) 整机参考质量,单位为千克(kg)。 4.4 工作条件 4.4.1 工作环境温度5℃~35℃,相对湿度不应大于70%,海拔高度不应大于1000m。 4.4.2 电源电压与额定电压的偏差应符合GB/T12325—2008中4.2或4.3的规定。 4.4.3 压缩空气气源压力应为0.6MPa~0.8MPa。压缩空气质量应符合GB/T13277.1—2023中规 定的颗粒等级不低于4级,湿度和液态水等级不低于4级,总含油量等级不低于3级;内装物为食品或 药品时,泡罩成型用压缩空气质量应符合相关行业规定。 4.4.4 泡罩包装使用的铝及铝合金箔应符合GB/T22645的规定,复合膜应符合GB/T21302的规定。 4.4.5 内装物为药品时,泡罩包装使用的聚氯乙烯片材应符合YBB00212005—2015的规定,聚氯乙 烯/聚偏二氯乙烯片材应符合YBB00222005—2015的规定;内装物为食品时,泡罩包装使用的聚氯乙 烯片材及薄膜应符合GB/T15267的规定;其他包装材料应符合相关国家标准或行业标准。 4.4.6 泡罩深度设计值不宜低于3.5mm。 4.4.7 所使用包装盒坯、说明书的纸质要求应符合表1的规定。 表1 纸质要求 类型纸质量 g/m2纸质量偏差 纸纹路方向要求 包装盒坯 250~350 ±5% 垂直于盒长方向 说明书 55~65 ±5% 沿进纸方向 4.4.8 用于药品包装的泡罩包装单元工作环境应符合GB50457—2019中规定的D级要求。 5 技术要求 5.1 一般要求 5.1.1 一体机运转应平稳,运动零部件动作应灵敏、协调、准确,无卡阻和异常声响。 5.1.2 一体机的气路、润滑系统应通畅、控制灵活,密封完好、无泄漏。 5.1.3 一体机包装速度应无级可调节。热封装置温度应稳定可靠、便于调节,并应设有温度指示。 3GB/T46077—2025 5.1.4 一体机应有包装材料模切余料收集功能。 5.1.5 包装粉尘较大的物料时,应配备粉尘收集装置或接口。 5.1.6 当包装材料、内装物低于控制下限时,应报警;无料时,应报警并停止工作。 5.1.7 一体机应具备在线检测与不合格品剔除功能。 5.1.8 一体机宜设置数据接口。 5.2 性能要求 5.2.1 生产能力 5.2.1.1 一体机的泡罩板生产能力应达到泡罩板额定生产能力要求。 5.2.1.2 一体机的装盒能力应达到额定装盒能力要求。 5.2.2 装盒 5.2.2.1 包装盒外观应平整,无明显的凸出、变形;标识信息应清晰、位置准确,无遗漏现象。包装盒外 观合格率不应小于99%。 5.2.2.2 封口采用粘合形式的包装盒,包装盒胶黏剂应涂布均匀,撕开粘接面后可见纤维;不应有多余 的胶黏剂溢出接缝或喷到其他位置(如包装盒粘接面以外位置等)的现象;贴合应牢固。包装盒粘合合 格率不应小于99%。 5.2.2.3 装盒应无漏装、少装、多装现象,泡罩板和说明书应无破损。盒内检查合格率不应小于99.5%。 5.2.3 泡罩包装 5.2.3.1 泡罩板外观应符合表2的要求,泡罩板外观合格率不应小于99%。 表2 泡罩板外观要求 项 目 要 求 泡罩 完整、光洁、饱满、挺括