ICS35.240.80 CCSL67 中华人民共和国国家标准 GB/T21715.2—2025 代替GB/T21715.2—2008 健康信息学 患者健康卡数据 第2部分:通用对象 Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part2:Commonobjects 2025-12-31发布 2026-07-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅴ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 缩略语 2 …………………………………………………………………………………………………… 5 健康数据卡的基本数据对象模型———患者健康数据卡对象结构 3 …………………………………… 6 供引用的基本数据对象 3 ………………………………………………………………………………… 6.1 概述 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 内部链接 3 …………………………………………………………………………………………… 6.3 代码型数据 4 ………………………………………………………………………………………… 6.4 附加属性 5 …………………………………………………………………………………………… 7 设备和数据安全属性 8 …………………………………………………………………………………… 7.1 概述 8 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 特定数据卡的安全服务相关的数据对象 8 ………………………………………………………… 附录A(规范性) ASN.1数据定义 12 …………………………………………………………………… 参考文献 16 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T21715.2—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是GB/T21715《健康信息学 患者健康卡数据》的第2部分。GB/T21715已经发布了以 下部分: ———第1部分:总体结构; ———第2部分:通用对象; ———第3部分:有限临床数据; ———第4部分:扩展临床数据; ———第5部分:标识数据; ———第6部分:管理数据; ———第7部分:用药数据; ———第8部分:链接。 本文件代替GB/T21715.2—2008《健康信息学 患者健康卡数据 第2部分:通用对象》,与 GB/T21715.2—2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了“健康数据卡”的定义(见3.9,2008年版的3.9); b) 删除了“主行业标识符”“主记录标识符”(见2008年版的3.10、3.11); c) 删除了“EN”“ICC”“IEC”“ISO”“MII”(见2008年版的第4章); d) 更改了“UTC”的表述(见第4章,2008年版的第4章); e) 更改了患者健康卡数据的总体结构图(见第5章,2008年版的第5章); f) 更改了“内部链接”中“概述”的内容(见6.2.1,2008年版的6.2.1); g) 删除了“‘Links’数据对象”“‘RecPersPointer’数据对象”(见2008年版的6.2.2、6.2.4); h) 更改了“‘CodingSchemesUsed’数据对象”“‘CodedData’数据对象”的内容(见6.3.2、6.3.3, 2008年版的6.3.2、6.3.3); i) 更改了“附加属性”的内容(见6.4,2008年版的6.4); j) 更改了“AccessoryAttribute”的结构图(见图4,2008年版的图5); k) 更改了“AccessoryAttribute”的说明表、“PatientHealthcardSecurity”的说明表(见表4、表10,2008 年版的表6、表7); l) 增加了“PersonCode”对象的单个实体表、“SecurityService”对象的单个实体表、“SecurityLevels”对 象的单个实体表、“CompressMethodData”对象的单个实体表、“SecAttData”对象的单个实体表、 “DevClassAuthenticateData”对象的单个实体表、“HcpAuthenticateData”对象的单个实体表、“Pat- CardHolderVer”对象的单个实体表、“PatSignatureFunctionData”对象的单个实体表、“PatEncryp- tionData”对象的单个实体表、“KeyTable”对象的单个实体表、“AlgorithmTable”对象的单个实体 表(见表5~表9、表11~表17); m) 增加了“SecurityService”的结构图、“PatientHealthcardSecurityData”的结构图(见图5、图6); n) 删除了“PatientHealthcardSecurity”的结构图(见2008年版的图6); o) 更改了ASN.1数据定义的内容(见附录A,2008年版的附录A)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国标准化研究院提出并归口。 ⅢGB/T21715.2—2025 本文件起草单位:中国标准化研究院、江苏盖睿健康科技有限公司、福建理工大学、青岛华大智造科 技有限责任公司、友福同享(深圳)智能科技有限公司、上海市中医药国际标准化研究院、深圳市卫生健 康发展研究和数据管理中心、南通大学附属医院、浙江杰翎健康科技有限公司、中移(杭州)信息技术有 限公司、厦门市众科佰联标准化服务有限公司、福建省标准化服务行业协会、北京中科标准科技集团有 限公司、康知己医药(潮州)有限公司。 本文件主要起草人:任冠华、杨豪放、王志民、王萌萌、陈维航、陈煌、李静、吴培凯、罗贤娟、徐凯程、 高亮、肖明兵、徐谊、陈浩、王仲威、曾小凡、陈婉婷、李慈女、张振、李锦轩。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2008年首次发布为GB/T21715.2—2008; ———本次为第一次修订。 ⅣGB/T21715.2—2025 引 言 本文件为有限的临床数据提供了数据结构和定义,供患者持有的医疗保健数据卡使用。 随着人口流动的增加,社区医疗和家庭保健需求日益增多,对高质量流动治疗服务需求也不断增 长,便携式信息系统和存储器也随之得以迅速开发和利用。这些设备可实现从身份识别到患者便携式 健康监测系统等一系列功能。 这些设备的功能是携带可识别的个人信息,并与其他系统之间进行传递;因此,设备在运行时可能 会与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息。 保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统。例如,患者可通过使用便携式可读计算机设备,对处 方进行自动处理,并实现在不同地点之间的数据交换。医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨 区域治疗中。在这种情况下,理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。 可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健受益人”识别设备的发展和使用,这些设备能 执行安全功能,并且能经由网络向远程系统传送数字签名。 随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多,有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。 数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型:标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指 出的是,实际使用的健康数据卡需包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据,管理 数据,临床数据,处方和链接是可选的。 设备数据包括: ———设备本身的标识数据; ———设备功能和性能的标识数据。 标识数据可包括:设备持有者的唯一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识。 管理数据可包括: ———个人相关的补充数据; ———保健资金的标识,表明其是社会保险支付还是商业保险支付,以及关系类型,即保险公司、保险 合同和保险单或者保险费的类型; ———保健服务所必需的其他数据(不同于临床数据)。 临床数据可包括: ———提供健康信息和健康事件信息的数据项; ———医疗保健提供者的评价和标注; ———已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。 数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复,同时通过消除冗余来优化使用存储空间,在定义健 康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术(OMT)。 上述四类数据有许多共同特征。例如,每类数据都需包含ID号、名称、日期。某些信息可能同时兼 有临床和管理的用途。因此,不在基本数据元的基础上使用类结构而简单罗列健康数据卡携带的数据 项是不能满足要求的。基本数据元可以通过其特性(例如,格式)来定义,并且通过其构造复合数据对 象。在多个这类复合数据对象中,部分属性是可以共享的。本文件通过使用UML、纯文本和抽象语法 表示法(ASN.1)描述并定义了患者持有的健康数据卡中使用或引用的通用数据对象。该数据对象用